Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir zum 01. April 2021 eine

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Leitende Person GMP Herstellung in Vollzeit (100%).

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Zu Ihren Aufgaben gehören u.a.

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• Technologietransfers einer biotechnologisch bearbeiteten Gewebezubereitung zu einem GMP‐Auftragshersteller für die Herstellung klinischer Prüfpräparate und die spätere Marktversorgung, mit den Kernthemen

• Herstellung von humanen Zellen und Geweben mittels etablierter Verfahren

• Kryokonservierung humaner Zellen

• Planung und Koordination der Herstellung von Zellbanken (MCB, WCB)

• Etablierung hochvolumiger und automatisierter Herstellverfahren

• Steuerung der Herstellaktivitäten bei unseren GMP‐Partnern

 

Das wird Ihnen geboten

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• Ein hochmotiviertes Team und ein erfahrenes Management

• Ein spannendes und zukunftsträchtiges Tätigkeitsfeld

• Eine anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit

 

Wir freuen uns auf Kandidatinnen und Kandidaten ‐ die Folgendes mitbringen

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• Mehrjährige Berufserfahrung auf dem Gebiet der biologischen / biotechnologischen Arzneimittelherstellung (unter Herstellungserlaubnis), besonders Arzneimittel für Neuartige Therapien und / oder Blutzubereitungen und / oder biologische Pharmazeutika

• Solide Kenntnisse und Praxis in aseptischen Arbeitstechniken und den GMP‐Anforderungen an die Herstellung steriler Arzneimittel

• Zellkulturtechnik mit adhärent wachsenden Zellen

• Erfahrung in der Anpassung (Automatisierung, Scale‐up) von Herstellprozessen

• Erfahrung im Technologietransfer

• Interesse an der Planung einer kommerziellen GMP‐Anlage

• Sehr gute Deutsch‐ und Englischkenntnisse (verhandlungssicher) in Wort und Schrift

• Lust auf internationale Kontakte und Reisen

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Neugierig geworden? Sollten Sie interessiert sein, dann senden Sie uns Ihre Unterlagen (Lebenslauf, allg. Anschreiben, Zeugnisse) an office@repairon.de. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.

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 ‣ send us an e-mail